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即日化学药BE试验备案信息平台模块在_广州奶粉销毁_药物临床试验登记与信息公示平台网站上线运行

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即日化学药BE试验备案信息平台模块在,广州奶粉销毁,药物临床试验登记与信息公示平台网站上线运行

CDE药物临床试验登记与信息公示平台

2012111日,原国家食品药品监督管理局药品审评中心(现国家药品监督管理局药品审评中心,Center for Drug Evaluation,NMPA,简称CDE)通过其官网发表新闻“药审中心网站开通《药物临床试验登记和信息公示平台》(试运行)”,首次向社会公告了平台项目并成为平台的诞生日。新闻中预告了平台将要进入试行期,给出了平台网址,同时发布《平台使用的操作指南》用于网络操作层面的指导。

访问网址:


根据2019版《药品管理法》及2020版《药品注册管理办法》相关要求,结合原登记平台使用过程中的常见问题,于2020年初启动系统升级和功能改造。新平台将“药物临床试验登记与信息公示平台”与“化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台”进行合并。同时为了保证申请人身份真实,确保登记信息的真实有效,新平台使用药审中心网站“申请人之窗”栏目的实名ukey账户进行登录,原体系账号需与“申请人之窗”账号进行绑定。“申请人之窗”账号登录成功后可进行登记、转让、授权、申请修改、备案等操作,原体系账号登录成功后仅支持登记试验查询、账户对接功能。

如有问题,可联系:

CDE药品审评报告及说明书

对施工单位在施工过程中与碳纤维导线有硬接触的地方,比如卡线器卡在导线上的位置等,提出痕迹记录要求,避免出现问题后发生扯皮。6.对于已投运的碳纤维线路,检修过程中尽量避免使用飞车出线,其实,不是产品本身质量出了什么问题,而是由于冬季严寒所致。电线电缆产品的外皮多为普通塑料(PVC)或橡胶,当他们处于零度以下的环境时,就会变硬,整个电线电缆产品线体都会发硬、变脆,导致外皮可能在轻微外力的情况下都会出现脱落受损。 广州销毁公司高电压等级的3心XLPE交流海底电缆也在逐步推广.2008年,耐克森公司在加拿大敷设了世界上第一根电压达245kV的3心XLPE绝缘海底电缆.聚乙烯(PE)绝缘电缆和EPR(乙丙橡皮)绝缘电缆乙丙橡皮电缆与XLPE电缆(tgδ≤0.0005)相比,介损正切值tgδ、和介电常数ε都比较大 ,防止出现铝股变形,同时适当备一些适用于碳纤维导线断股的高温预绞式补修条。 加之,车间操作人员应树立质量意识,加强业务培训,能清楚地认识到铜丝氧化带来的不良后果,严把质量关,才能有效地控制电缆铜导体的质量,防止其氧化,极大地提高了工作效率,减少返工频次,从而达到降低成本和提高内在产品质量的有益效果。 高电压等级的3心XLPE交流海底电缆也在逐步推广.2008年,耐克森公司在加拿大敷设了世界上第一根电压达245kV的3心XLPE绝缘海底电缆.聚乙烯(PE)绝缘电缆和EPR(乙丙橡皮)绝缘电缆乙丙橡皮电缆与XLPE电缆(tgδ≤0.0005)相比,介损正切值tgδ、和介电常数ε都比较大

关于平台

参考资料:

CDE中国上市药品目录集数据库

本平台由国家药品监督管理局药品审评中心代行创建,是基于我国“药物临床试验数据库”而搭建,此后网络平台和数据库的维护和管理均由该单位负责和管理。该单位将定期或不定期根据用户反馈的问题以及建设目标对平台进行完善。

帮助和链接



CDE中国上市药品专利信息登记平台

2013109日,药审中心官网发布新闻——关于临床试验登记的有关说明,进一步落实和解释了总局28号公告的要求,同时说明了药审中心正在积极完善新平台,并请相关人士密切关注平台项目工作进展。

201396日,原国家食品药品监督管理总局通过其官网发布了2013年第28号公告:“关于药物临床试验信息平台的公告”,强制要求凡获国家食品药品监督管理总局临床试验批件并在我国进行临床试验(含生物等效性试验、PK试验、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验等)的,他们将硫化好的高压橡套电缆接头部位放入水中使用,从未发生一起电缆接头接地、短路等现象。在雨季因电缆接头造成的停电事故也几乎为零。根据该矿的统计数据,采矿场矿用高压橡套电缆接头采用冷补硫化工艺之前,1~7月的故障次数分别为8、11、12、14、17、20、22次;采矿场矿用高压橡套电缆接头采用冷补硫化工艺以后 广州销毁公司,均应在本平台进行登记与信息公示。公告中对登记时限等提出明确要求。

CDE相关数据库:

铜鼻子又称线鼻子、铜接线鼻子、铜管鼻,接线端子等,各地方和各行业叫法不一。是用于电线电缆连接到电器设备上的连接件,广州销毁公司,顶端这边为固定上螺丝边,末端为上剥皮后的电线电缆铜芯。大于10平方的才使用铜鼻子,小于10平方的电线不使用铜鼻子,改用冷压线鼻。铜鼻子有表面镀锡和不镀锡、管压式和堵油式之分

20131125日,独立的“药物临床试验登记与信息公示平台”网站上线,其不依赖于药审中心官网和申请人之窗进行登记操作。同时试行版平台关闭,但仍可通过药审中心官网的相关链接进入新平台。

直埋敷设要注意什么?在什么情况下采用?直埋敷设,需要考虑电缆是否容易受到外力冲击而导致损坏。1、如果不会受到大的冲击,直接敷设是可以的。2、如果可能受到一些比较大的冲击,但强度可以控制在一定范围,可以考虑铠装直埋。3、如果外力更大,就需要采用保护套管了,这个在局部(比如通过公路的地方)设置就可以。

201379日,药审中心发表新闻“规范药物临床试验数据管理工作的实施方案”,其中提出了平台建设的近期工作目标和内容。


简介:

关于本平台的任何意见和建议,可以发送邮件至drugtrials@cde.org.cn

有一个厂区的外线,有十几根低压强电电缆,另外还有弱电(电视、电话、网络)电缆,强电电缆大于8根了,不能用直埋了,我采用了排管敷设。可现在有一个问题,就是弱电也是穿管敷设的,那么强电管与弱电管能排在一直吗?答:尽量不要排在一起,做小市政的时候尽量将强弱电管设置在道路的两侧。如果偶尔有交叉等,建议按照规范间距要求实施。可以参考一下图集,比如地下通信线缆敷设05X101-2等。

2015121日,原国家食品药品监督管理总局发布《国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》(2015年第257号),即日“化学药BE试验备案信息平台”模块在“药物临床试验登记与信息公示平台”网站上线运行。同时为了保证备案登记人身份真实,确保提交资料信息的真实有效,备案用户的认证,共享使用药审中心网站“申请人之窗”栏目的实名ukey账户进行登录备案操作。

CDE-ICH工作办公室专栏

20121229日,药审中心发表新闻“药审中心设立《临床试验登记与公示平台》技术服务电话专线”,发布了网络操作和登记操作相关的技术服务专线;

资源建设部:葛老师 025-86185504 getao@cpu.edu.cn

20121119日,药审中心发表新闻“关于试行药物临床试验信息登记的通知”,随同发布《药物临床试验登记填写指南》,用于指导试验登记操作和专业化问题,从而正式进入平台试行期,登记人可以开始登记。试行期内,201211日之后获得临床批件的临床试验可以登记。

CDE仿制药质量与疗效一致性评价专栏

(责任编辑:admin)